车间空气净化等级!
车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌 /立方米 ;适用场合
30 万级; 1,000 ;丸剂、颗粒包装车间
10 万级 ;500; 注射剂浓配车间
1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间
100 级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照 30 万级标准
医院公共场所应参照 100 级标准
净化车间净化级别不同是跟据车间内由粒子计数量器测得的尘埃粒子大小与车间内换气次数有关 .
1963 年,美国出了个洁净室标准 FED—STD一 209,在这项标准
中,按每立方英尺中 ≥O.5U.m 粉尘数量的最高允许浓度,将洁净
室分成若干等级,如 100 级、10000 级、100000 级。2001 年,中国
新颁布的洁净室设计标准中采用了 ISO分级。ISO洁净度等级以及与
传统分级的对应关系见表。
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