************ 有限公司 GMP文件
文件名称:
FT-2000AE 脆碎度检查仪标准操作规程
文件编号:
SOP-**-**-***-00
起草人 日期 年 月 日 第 1 页,共 2 页
审核人 日期 年 月 日 分 发 号
QA 审核 日期 年 月 日 生效日期 年 月 日
批准人 日期 年 月 日 颁发部门 质量部
分发部门 质量部
1 目 的:建立脆碎度检查仪的标准操作规程,保证其正确使用。
2 依 据:《中华人民共和国药典》 2010年版二部、脆碎度检查仪使用说明书
3 适用范围: FT-2000AE脆碎度检查仪的使用操作
4 责 任 者:QC主任、QC检验员
5 规程内容:
5.1 主要指标
5.1.1 时间设置: 1-80 分钟 (开机时自动予置 4分钟 )
5.1.2 转数: 25转/分
5.1.3 轮鼓尺寸:内径 285.75mm