药液配制系统运行及性能确认方案 SOP-YZ-02-0013-01 第 1 页 共 7 页 药品 GMP文件 目 录 1. 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 范围 2. 验证组织及成员工作职责 2.1 组织成立 2.2 组织构成 2.3 工作职责 2.4 工作职责检查与记录 3. 文件与资料 3.1 文件与资料名称 3.2 文件与资料检查与记录 4 仪器仪表的检查与校验 5 验证方法 5.1 运行确认 5.2 配制搅拌时间的确认 6. 偏差及处理 7 验证结论 8 再验证周期 本资料由　＜　杭州科豪机械　＞　整理，以学习与研究为目的，不得用于商业用途。　 药液配制系统运行及性能确认方案 SOP-YZ-02-0013-01 第 2 页 共 7 页 药品 GMP文件 1 引言 1.1 概述：我公司生产车间有两条药液配制生产系统，能够充分满足生产线的使用。 系统包括浓配罐 4台，