药品 /医疗器械 /保健食品质量管理制度 检查考核办法 为了使质量管理制度能够顺利、严格地得以贯彻执行，确保公司质量体系正常运行，保证 药品 /医疗器械 /保健食品质量，提升服务质量，提高社会效益和经济效益，特制定本办法。 1、 检查考核的时间 对质量管理制度的实施情况，各部门应按规定，每半年考核一次。 检查考核的内容主要是公司的质量管理制度有关内容，记录内容一般包括：检查考核项目， 扣分标准，扣分原因、改进措施、责任人等项目。 2、 检查考核的方法 对质量管理制度实施情况的检查，以各部门现场检查、抽调单据为主。具体的检查考核办 法主要分为：查档案、查记录、查现场、人员的制度内容考核及现场提问等形式进行。 3、 考核评分标准。见附表 4、 考核结果的分级 按考核评分标准检查后，分为以下四个级别，以便于实行奖惩。 （1）、得分率在 90%以上为优秀； 80%以上为良好； 70%以上为合格；