固体制剂车间空调净化系统验证方案 固体制剂车间空调净化系统验证方案 验 证 方 案 编 号： 设备（系统）名 称： 设备（系统）编 号： 方案 审 批 签 名 日 期 方案 起 草 方案 审 核 方案 批 准 XXX 制药股份有限公司 固体制剂车间空调净化系统验证方案 验 证 方 案 目 录 1 引言 1.1 固体制剂车间空调净化系统的概述 1.2 验证目的 1.3 范围： 1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 文件与技术资料 3预确认 4安装确认 5 运行确认 6固体制剂车间空调净化系统的日常监测、消毒 7固体制剂车间空调净化系统验证的结果评价及建议 8固体制剂车间空调净化系统再验证周期 固体制剂车间空调净化系统验证方案 1.引言 1.1 概述 1.1.1 我公司固体制剂车间为片剂、胶囊剂、颗粒剂生产区，对生产环 境提出了一定的要求，如洁净区的温