受控状态:
颁发部门
洁净区传递窗标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人 制定日期
文件编号 审核人 审核日期
文件页数 批准人 批准日期
分发部门
1目的
建立洁净区传递窗使用和清洁的标准操作程序。
2范围
注射剂车间洁净传递窗的操作和清洁。
3责任
3.1 洁净区班长负责组织本区域操作人员正确实施传递窗的操作和清洁。
3.2 注射剂车间工艺员、质监员负责洁净传递窗的操作和清洁质量的监督和检
查,使操作和清洁符合质量要求。
3.3 本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文之作业指导文件。
5内容
5.1 洁净传递窗的操作
5.1.1 接通总开关。
5.1.2 打开低级别洁净区的门,将已在拆包间去外包且清洗消毒的物品放入传递
窗内,并将门关严。
5.1.3 调节调压器,开启风机,并根据物品大小,复杂程度,调节风速,风淋 40
秒。
5.1.4 接通紫外线灯源开关,照