DOP 层流传递窗及 DOP 高效送风口检测周期
在制药企业新版 GMP 要求中,对层流传递窗以及高效送风口都有 DOP的检测要求, 这
样会要求建造洁净室时采用 DOP层流传递窗以及 DOP 高效将送风口, 其主要目的是为了防
止其内部高效过滤器是否有泄漏, 压差是否达到要求, 以提醒用户更换高效过滤器; 其原理
及常用测试方法如下
DOP 检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用 PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计( photometer )检测
滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。 发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较
低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测, 较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、 容易
地发现泄漏。
人工气溶胶 DOP 已有近 40 年历史, 一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以
DOS(Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[