稳定性试验管理程序
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修订号 修订原因与内容 生效日期
00 新建
分发单位
1. 适用范围:
适用于原料、辅料、中间产品、成品的稳定性试验。
质量保证部 [ ] 生产技术部 [ ] 物 流 部 [ ] 行政劳人部 [ ]
财 务 部 [ ] QC 室 [ ] QA 室 [ ] 设备动力部 [ ]
动 力 车间 [ ] 机 修 车间 [ ] 工艺研究室 [ ] 档 案 室 [ ]
前处理提取车间 [ ] 液体制剂车间 [ ] 固体制剂车间 [ ] 市场开发部 [ ]
营 销 部 [ ]
2. 职责
留样管理员:负责原料、辅料、中间产品、成品的稳定性考察,对试验到期品种的稳定
性进行评价,并对相关记录归档。
检验员:负责原料、辅料、中间产品、成品的检