实用标准文案 精彩文档 制药纯化水系统的工艺流程及标准说明 药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、 配料等工 序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免 和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称， 即水的制造过程与其名称脱钩， 而是从化学和微生物的角度根据质 量指标对水进行分类 (如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法 制得，将来可能还会有更好得方法 )。 注射用水一般用 纯化水 通过蒸馏法 (还有反渗透法和超滤法 ) 制得，化学纯度高达 99.999% ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与 用蒸馏水制备注射用水的过程相同， 可使用同一台多效蒸馏水机或 单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。 二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水， 进行第二次 反渗透的净化，产水导电率≤ 3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛 应用。反渗透技术常应用于预