一、目 的： 建立公司组织机构定岗定员管理制度， 规范组织机构岗位设置及岗位人员配 备。 二、适用范围： 适用公司组织机构设置及岗位人员配备。 三、责 任 者： 公司领导、办公室、部门负责人。 四、引用标准、依据或支持文件： 《药品生产质量管理规范》 （2010年版） 五、组织机构定岗定员管理制度： 1、组织机构设置原则：根据公司实际工作需要和法规有关要求，以保证药 品质量为前提，因事设岗，职责明确，建立公司组织机构及人员岗位，并明确各 级机构和人员的职责。 2、组织机构由公司办公会议研究决定，贯彻精简高效原则，减少重复，并 符合 GMP 要求。 3、各部门人员配备要求： 3．1 配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业 知识。 3．2 主管生产和质量管理的企业负责人应具有药学或相关专业本科或大 专以上学历并具有中级职称，具有药品生产和质量管理经验。 3．3 生产管理和质