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质量控制活动描述
质量控制的概述
质量控制 (Quality Control,QC)是质量管理的一部分,强调的是质量要求。
具体是指按照规定的方法和规程对原辅料、包装材料、中间品和成品进行取样、
检验和复核,以保证这些物料和产品的成分、 含量、纯度和其他性状符合已经确
定的质量标准。质量控制的相关内容参见图 3—11
关于质量控制,下面将从适用范围、质量标准、取样规程、检验规程、控制过程
五个方面进行描述:
一、质量控制的适用范围
质量控制是质量管理中重要的一部分, 适用于产品生命周期的每个阶段, 包括:
●产品开发阶段
1、分析方法的确定
2、产品的稳定性研究
●技术转移阶段
1、分析方法的转移、确认和验证
●商业生产
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1、物料和产品的取样、检查和检验
2、中间过程控制
3、产品的持续稳