关于构建妊娠期应用中药安全性评价体系的思考
妊娠期应用中药在世界范围存在一定的普遍性,但目前国内外尚缺乏中药胚胎毒性研究的系统方法和评价体系。我们分析了妊娠期应用中药的现状及安全性研究的历史背景,根据妊娠期生理特征及中药自身特点,提出了以血清药物化学和血清药理学为理论基础,综合现代高效液相色谱质谱联用和胚胎干细胞体外实验方法为核心技术的中药妊娠期应用安全性研究方法。通过对中药-含药血清-胚胎蓄积组分的综合评价,划分中药妊娠期应用的安全性等级,以初步构建妊娠期应用中药安全性的评价体系。
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