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文件类别:技术标准 1/2
文件名称 旋光度测定法 (二部 )检验标准操作规程 文件编号: 09T-I610-01
起草人 审核人 批准人
日期: 日期: 日期:
颁发部门:质量管理部 生效日期:
分发部门:质量控制科
1. 目的: 建立旋光度测定法 (二部 )检验标准操作规程,并按规程进行检验,保
证检验操作规范化。
2. 依据:
2.1. 《中华人民共和国药典》 2010年版二部。
3. 范围:适用于所有用旋光度测定法 (二部 )测定的供试品。
4. 责任:检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5. 正文:
5.1. 平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现
象,使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转的度数,称为旋光度。偏振光透过
长 1dm且每 1ml 中含有旋光性物质 1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋
光度称为比旋