山东省医疗产品研究检验中心 质 量 手 册 ****-QM- -2016 （ 第一版 ） 编 制：体系编写小组 审 核： 批 准 人： 持 有 人： 2016年 1月 1 日发布 2016 年 1 月 2 日实施 关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称 “中心”或“本中心”）的 实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性； 使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最 新发布的第 163号《检验检测机构资质认定管理办法》 和《检验检测机构资质认 定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定 质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第 163 号《检 验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监