GMP 自检检查表——文件 负责部门：质量管理部 检查人：杨景生 陈燕 检查日期： 协查部门：各职能部门 协查人：部门负责人 受检部门： 条 款 检 查 内 容 责任部门 检 查 要 点 检 查 结 果 6101 药品生产企业应有设施和设备的使用、 维 护、保养、检修等制度和记录。 生产部 1. 检查文件的制定是否符合规定。 2. 检查记录。 6102 药品生产企业应有物料采购、验收、生产 操作、检验、发放、成品销售和用户投诉 等制度和记录。 各职能部门 1. 检查文件的制定是否符合规定。 2. 检查记录。 6103 药品生产企业应有不合格品管理、 物料退 库和报废、紧急情况处理制度和记录。 质量部 物料部 销售部 1. 检查文件的制定是否符合规定。 2. 检查记录。 *6201 生产工艺规程的内容应包括： 品名、剂型、 处方和确定的批量，生产工艺的操作要 求，物料、中间产品、成品