. . GSP培训试题 部门： 姓名： 分数： 一、填空题。（每空 2 分，共 40分） 1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施， 确保药品质量，并按照国家有关要求建立 系统，实现药 品 。 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 ，确定质 量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 、质量保 证、质量改进和质量风险管理等活动。 3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开 展 。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当 ，不得兼职其他业务工作。 5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以 上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有 以上文化程度。 6. 企业应当建立药品采购、验收、 、销售、出库复核、销后退回和购 进退出、运输、储运温湿度监测、 处理等相关记录， 做到真实、 完整、准确、有