GSP实施情况内部评审记录 审核日期： 评审人员： 受评审部门： 相关条款 检查指引 客观记录 审核结论 条款★ 0401 企业应 按照依法批 准 的经营方式和经营范围， 从事药品经营活动。 1，营业执照，药品经营许可证有效性； 2，经营方式为药品批发，无零售发现。 3，未超出许可证经营范围； 4，有无其他违法经营证据。 5，营业执照，药品经营许可证复印件。 条款 0501 企业应 建立以主要 负 责人为首，包括进货，销 售，储运等业务部门负责 人和企业质量管理机构 负责人在内的质量领导 组织。 1， 建立质量领导组织的红头文件； 2， 人员组成满足要求； 3， 成员到职时间与任命时间； 4， 组织机构图或其他表示； 5、员工花名册和个人档案。 条款 0502 企业质 量领导组织 的 主要职责是：建立企业质 量体系，实施企业质量方 针，并保证企业质量管理 人员行使职权 1， 企业质量