1 **** 医药有限公司文件 文件名称：质量体系文件管理制度 编号： ****-QM-001 起草部门：质管部 起草人： **** 审阅人： **** 批准人： **** 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 1/A 变更记录： 变更原因： 页码：第 1 页 共 3 页 1.质量体系文件管理制度 一 .制定目的： 为保证药品经营过程的质量控制和规范管理，结合本公司经营实际制定本制度。 二 .适用范围： 本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 三 .定义：质量管理体系文件：是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果 组成，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到 沟通意图、统一行动的作用。 四 .制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。 五 .说明：公司各项质量管理体系文件的起草、编制、