SOP 标准作业指导书的培训材料
标准操作规程( SOP)基础知识
标准操作规程( SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有 SOP 的
要求。什么是 SOP?简单的讲, SOP 就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好 SOP
是确保产品或服务质量的必要条件。 SOP 不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管
理思想、管理理念和管理手段。 由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系, 因此
其 SOP 的标准化和成熟性都比较高,编写 SOP 也有依据难度较低。由于目前还没有成熟
的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写 SOP 会有些盲然。
首先, SOP 具有行业特点,不同的行业都有不同的 SOP 。就检验工作而言,仪器有仪器的
SOP,试剂有试剂的 SOP,各个项目有各自不同的 SOP ,别说是细菌、生化免疫这些学科
不同的有不同的 SOP,就是同一学