偏 差 处 理 单
文件编号: ZL-SOP-058-01
偏差编号 偏差发生部门 偏差发生工序
产品 /物料 /设备名称 产品 /物料 /设备编号 生产批号
偏差发生日期 /时间(如知道) 偏差发现人 偏差发现日期 /时间
偏差
报告
偏差描述:
报告人 /日期:
应急处理措施:
部门负责人 /日期: QA 现场检查员 /日期:
偏差
分类 /
调查
□次要偏差 (不需要深入调查) □主要偏差 (需要深入调查) □严重偏差 (需要深入调查)
调查小组组成:
□质量管理部 □生产管理部 □技术部 □机修车间 □合成车间 □头孢车间□
固体制剂车间 □抗肿瘤制剂车间 □其他部门
质量管理部负责人 /日期:
纠正 /
预防
结果
确认
纠正措施内容 完成情况 完成时间
QA现场检查员 /日期:
预防措施内容 完成情况 完成时间
QA现场检查员 /日