汕头市华达贸易有限公司管理文件 编号： ZD2012031247 部门：质管部 题目：冷链管理制度 修订日期： 2012年 3月 12日 审核日期： 2012年 3月 20日 起草人： 审阅人： 批准人： 一、体外诊断试剂的运输必须用冷藏箱， 配送试剂时必须配置相应的冷藏设 备。 二、试剂在运输过程中，发货、运送、接收货时要进行温度监测记录。 三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。 四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物 相符。 五、试剂要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，在 2℃—8℃条件下贮 存。 六、贮存的试剂要摆放整齐，与箱壁应留有 1-2cm的空隙，试剂要按品名和 失效期分类摆放。 七、冷链设备要经常进行保养，经常保持冷藏箱的清洁，做到无灰尘、无污 迹，保持箱内干燥和清洁。 八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非 专