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附件 1
中华人民共和国医疗器械注册证
(格式)
注册证编号:
注册人名称
注册人住所
生产地址
代理人名称 (进口医疗器械适用)
代理人住所 (进口医疗器械适用)
产品名称
型号、规格
结构及组成
适用范围
附 件 产品技术要求
其他内容
备 注
审批部门: 批准日期:年 月 日
有效期至:年 月 日
(审批部门盖章)
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附件 2
中华人民共和国
医疗器械注册变更文件
(格式)
注册证编号:
产品名称
变更内容
“*** (原注册内容或项目)”变更为“ *** (变更后的
内容)”。
备 注
本文件与“ ”注册证共同使用。
审批部门: 批准日期:年 月 日
(审批部门盖章)
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附件 3
国家食品药品监督管理总局
医疗器械临床试验批件
(格式)
批件号