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变更控制程序
1. 目的
规定对本公司已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发生变更时控制
的程序,以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。
2. 范围
本程序规定了变更类型、程序等方面的控制要求。
本程序适用于本公司变更的管理。
3. 职责和权限
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门
对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和计划负责
实施,负责将实施情况书面报告给综合中心。
3.3 综合中心
负责变更的管理,指定专人负责变更控制工作,界定变更分类,组织变更评估和审核,
制订变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。
3.4 管理者代表
对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 工作程序
4.1 变更类型
本程序所指的变更主要包