0 / 43 1设计依据及设计范围 1.1设计依据 1.1.1设计任务 课题名称：布洛芬剂车间工艺设计 生产规模：年产片剂 <奥美沙坦酯） 6.5亿片 1.1.2设计规范和标准 1.药品生产质量管理规范 <2018年修订，国家食品药品监督管理局颁发） 2.药品生产质量管理规范实施指南 <2018年版，中国化学制药工业协会） 3.医药工业厂房洁净设计规范， GB50457-2008 4.洁净厂房设计规范， GB 50073-2001 5.建筑设计防火规范， GB/T50016-2006<2006年版） 6.设计规范和标准建筑设计防火规范， GB/T50016-2006<2006年版） 7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范， GB50058-1992 8.工业企业设计卫生标准， GBZ 1-2018 1.2设计范围 本设计参照《医药建筑工程初步设计内容及深度的规定》、《车间装置设计