工艺用水贮罐、输送管道清洁验证方案
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XXXX 医疗器械有限公司
目 录
1.概述
2.验证目的
3.验证范围
4.职责
5.验证内容
5.1 引用文件
5.2 清洁效果验证
5.3 消毒效果验证
5.4 取样方法
5.5 支持文件
5.6 附表
6.验证结果评定与结论
验证小组
工艺用水系统验证小组由质管部、生产部成员组成,验证小组成员如下:
组长
姓名 职务 /职称 部门
组员
1.概述:
工艺用水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水、注射用水的质
量,防止产品的污染,保证产品的安全。为此须对贮罐、输送管道的清洁进行
验证。本验证试验按《工艺用水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程》清洁消
毒后,测定最终洗涤水的物理外观和化学指标、微生物残留量,观察其检验结
果是否符合规定的许可范围,如果符合规定的许可范围,证明该清洁规程可行