近年来,热分析( Therma lanalysis,TA)广泛应用于药品、食品、化妆品、 陶瓷、纺织、航天等众多研究
领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之 处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占
10%~13%。不少国家已经把热 分析方法作为控制药品质量的主要方法,美国药典、英国药典、欧洲药典与
日本 药局方均已经将其作为法定方法收载。我国的 2005 年版《药典》首次将热分析收 入,并规定有关的
新药申报资料中必须要有热分析的检验报告,因此热分析方法 引起了业内人士的日益重视。
那么热分析具有什么样的特点,一般都应用在哪些领域?在实际的应用中应 该注意哪些问题?近日,
记者就这些问题采访了中国药品生物制品检定所的杨腊虎主任。
■便捷灵敏 优势突出
药物在程序升温的过程中,会表现出来熔融、晶态变化、分解等热特征,对 进行分析从而得出相关结果的
过程就是热分析,这种方法可分为差