新版 GMP 认证文件工作内容
序号 文件名称 编码 备注
一、厂房管理
1
建立管理系统规程
SMP-CF-1001-05 修改○1 增加厂房管理系统的组成,及达到的目标要求或职责;
○2 增加关联文件名编号。
2
厂房设计管理规程
SMP-CF-1002-05 修改
○1 增厂房设计关键项目的要求 (依据条款要求、结合公司情况) ;
○2 增加厂房设计需进行风险评估的要求及需评估的项目;
○3 增加关联文件名、编号。
3
厂房施工管理规程
SMP-CF-1003-05 修改○1 增加关联文件名、编号;
○2 再根据相应记录的要求修改,使文件、记录一致。
4
厂房验收管理规程
SMP-CF-1004-05 修改○1 增加关联文件名、编号;
○2 再根据相应记录的要求修改,使文件、记录一致。
5
厂房保养、维修管理规程
SMP-CF-1005-05 修改
〈1〉厂房保养维修分开管