1. 目的：建立氮测定法 (二部 )检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检 验操作规范化。 2. 依据： 2.1. 《中华人民共和国药典》 2010年版二部。 3. 范围：适用于所有用氮测定法 (二部 )测定的供试品。 4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5. 正文： 5.1. 第一法 (常量法 )：取供试品适量 (约相当于含氮量 25～30mg)，精密称定， 供试品如为固体或半固体， 可用滤纸称取，并连同滤纸置干燥的 500ml凯氏烧瓶 中；然后依次加入硫酸钾 (或无水硫酸钠 )10g 和硫酸铜粉末 0.5g，再沿瓶壁缓缓 加硫酸 20ml；在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使烧瓶成 45°斜置，用直火缓缓加热， 使溶液的温度保持在沸点以下， 等泡沸停止， 强热至沸腾， 俟溶液成澄明的绿色 后，除另有规定外，继续加热 30 分钟，放冷。沿瓶壁缓缓加水 250ml，