江苏省医疗器械生产企业质量管理体系
(22 号令)考核申请表
生产企业: (盖章)
申请目的:□ 第二、三类产品首次注册
□ 生产许可证开办
□ 生产许可证延续
□ 生产许可证变更-增加产品
□ 生产许可证变更- 生产地址实质性改变
检查标准:□ 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
江苏省食品药品监督管理局制
江苏省医疗器械生产企业质量管理体系(22号令)考核申请表
一、企业基本情况
企业名称
生产地址 1
生产地址 2
生产地址 3
邮证编码 电 话 传 真
法人代表 职 务 职 称
管理者代表 职 务 职 称
企 业 管 理 人 员 一 览 表
姓 名 性 别 年 龄 文化程度 职 务 职 称 主管工作
主 要
产 品
建 厂
日 期
占 地
面 积
平方米 建 筑 面 积 平方米
职 工
总 数
人 中级职称以上人数 人
注 册
资 金
万元 固 定 资 产 原值 万元
上年