个人收集整理 -ZQ 1 / 4 稳定性试验管理程序 1. 范围：适用于原料、辅料、中间产品、成品的稳定性试验。 2. 职责 留样管理员：负责原料、辅料、中间产品、成品的稳定性考察，对试验到 期品种的稳定性进行评价，并对相关记录归档。 b5E2R。b5E2R。 检验员：负责原料、辅料、中间产品、成品的检验。 主管：负责对稳定性试验中出现的异常情况进行处理和总结的审核，监 督、检查执行情况。 质量部经理：对总结的审核和批准。 3. 内容 3.1. 试验前的准备 3.1.1. 计划 由实验员起草制订稳定性试验计划表，包括：品名、规格、实验批次、 批号、考察条件、考察方式、考察项目及方法、实施部门等。稳定性试 验计划表须经主管汇审，交质量部经理审核、批准方可生效。 p1Ean。 p1Ean。 3.1.2. 包装 成品包装与销售包装一致，原辅料与实际保存包装一致或相似。中间体 浸膏用具塞磨口玻