基于风险评估体系的厂房设计风险管理
文章来源:欧唯特( Arvato )信息系统(上海)有限公司
制药企业在厂房的设计中必须全面考虑质量风险管理的因素, 因为设施设备是直
接影响到产品质量的关键因素, 忽视了这一环节,将会酿成不可弥补的巨大灾难。
执行质量风险管理的前提
深入执行质量风险管理的首要前提就是在厂房设计阶段就把质量风险意识融入
进来,努力提高设计、制造工艺水平,公司时刻以质量为中心,强化质量管理,
降低质量成本, 提高工程建设质量, 同时重视现实存在的问题, 找出存在的不足
和差距,冷静地分析,寻找有效的解决方法。 认真把好质量关, 实行质量否决制。
规范物资采购工作, 原材料的质量是决定产品质量的重要因素, 坚决防止不合格
材料流入制造过程或不合格产品进入厂房的设计过程,强化过程控制。
厂房和设施设计中需要进行合理地分区,如:物流和人流;污染最小化;虫害控
制防治措施;防止混