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浙江永宁制药厂洁净 CommandBut厂房验收方案
(参照药品生产质量管理规范实施指南 2001 版)
一、总则
为贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求,统一检测验收方法,
做到新建的洁净厂房能保证质量、节约能源、保护环境和安全操作,特依据
《药品生产管理规范实施指南 2001 版》和相关国家行业标准要求制定本验收
方案。
二、验收项目
1.安装质量验收
具体包括风管系统部分;结构部分;照明及空调动力配电;设备部分以
及各洁净区测试情况。
2.安装数量验收
具体包括实际领用量与实际使用量的复核;合同承诺的数量、规格与实
际安装情况方面的复核。
3.竣工图、竣工报告、图纸等方面的一体性验收
按承建方必须提供的文件、记录(设计变更证明文件和竣工图等,具体
见第四条款)与实际的一致性、合理性的审查。
4.消防安全方面验收
整个系统工程消防安全方面验收。
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三、验收程序及细则
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