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2010 版 GMP知识竞赛题汇总
一 .填空题
1. 药品发运的零头包装只限 批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批
号,并建立 记录。
答案:两个、合箱
产品发运与召回
2. 企业应当建立 系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存
在安全隐患的产品。
答案:产品召回
产品发运与召回
3. 因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向 部门报告。
答案:当地药品监督管理
产品发运与召回
4. 企业因 原因退货和召回的产品,均应当按照规定监督 ,有证据证
明退货产品质量未受影响的除外。
答案:质量、销毁
产品发运与召回
5. 药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于 和
_____部门;召回处理情况应当向 通报。
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答案:销售、市场、质量受权人
产品发运与召回
6. 药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品 、
及 以及 情况应当在报告中予以说明。
答