1 2010 版 GMP知识竞赛题汇总 一 .填空题 1. 企业的自检应由哪个部门组织？ 答案：质量管理部门 自检 2. 自检应当有 。 答案：记录 自检 3. 自检完成后应当有 。 答案：自检报告 自检 4. 自检情况应当报告 。 答案：企业高层管理人员 自检 二．选择题 1. 自检（ ） A应当有计划 2 B应当由企业指定人员进行 C应当有记录 D应当有报告 答案： ABCD 自检 三．判断正误 1. 四．问答题 2. 自检的目的是什么？ 答案：监控企业本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出 必要的纠正和预防措施。 3. 企业的自检应包括哪些内容？ 答案：应包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、 文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发 运与召回等项目 4. 企业的自检是否只能由企业指定人员进行？ 答案：否，也可由外部人