附件 3 广东省药品零售企业 GSP 认证现场检查项目表 （征求意见稿） 序号 拟项目号 拟修订内容 1 *12401 企业应按依法批准的许可内容从事药品经营活动。并应坚持诚实守信，依法经营，禁 止虚假欺骗行为。 2 *12402 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设 备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 3 12501 企业负责人是药品质量的主要责任人。其职责是：负责企业日常管理，提供必要的药 品经营条件，保证质量管理部门或质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范 要求经营药品。 4 *12601 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责： 1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； 3.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； 4.负责对所