湖南九典制药有限公司验证文件 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认方案 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认 方案 文件编号： RSH3039-1 起草人： 日期： 审核人： 日期： 日期： 批准人： 日期： 湖南九典制药有限公司验证文件 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认方案 第 1 页 共 7页 目 录 1．概述 2．验证目的 3．验证范围 3.1 安装确认 3.2 运行确认 3.3 性能确认 4．验证小组成员 5．验证内容 5.1 安装确认 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6．清洁 7．验证周期 8．验证结论 9.批准 湖南九典制药有限公司验证文件 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认方案 第 2 页 共 7页 一、概述： 我司与 2015年 03月对药品稳定性试验箱进行改造，具有曲线打印和报警设置功能。为 确保改造后稳定性试验箱曲线打印和报警设置功能准确、可行对改造后的设备