31 ☆申报资料 7.0 拟生产产品的工艺流程图及主 要过程控制点 32 1.1 乳酸环丙沙星可溶性粉工艺流程图 注：带底纹部分为 30万级洁净环境。 粉碎过筛 基 质 原 料 称量配料 分装封口 入 库 包 装 成品检验 混 合 干 燥 水 分 合 格 水 分 合 格 外包装材料 内包装材料 33 1.2 生产过程中质量控制点 工 序 质量控制点 质量控制项目 频 次 干燥 粉末 时间、温度 次/每批 粉筛 原辅料 异物、细度 每批 粉筛 细度、异物 每批 配料 称量 品种、规格、数量 1次/批 混合 投料 品种、数量 1次/批 搅拌 时间、温度、均匀度 随时 /批 分装 瓶装 装量 1次 /10 分钟 含量 每批 温湿度 随时 /批 封口 铝铂塑袋 封口质量 随时 /批 包装 在包装品 数量、批号 每箱 标签 内容、数量、使用记录 每批 装箱 数量、合格证、印刷内容 每箱 3