ISO15189对医学实验室环境设施、设备及生物安全的要求
医学实验室环境、 设施、设备管理的好坏直接影响着检验项目的数量和检测结果的质量, 同
时实验室生物安全的有效管理是对保证工作人员和环境免受感染或污染的关键。 ISO15189 :
2007《医学实验室质量和能力认可准则》技术要素 5.2、5.3 条款以及 GB19489—2004《实
验室生物安全通用要求》 就对医学实验室环境、 设施、设备以及生物安全的管理给出了具体
而又明确的要求,可作为实验室进行有效管理的主要依据。
一 医学实验室环境、设施、设备以及生物安全的管理依据
1 ISO15189 :2007《医学实验室质量和能力认可准则》
在准则的技术要素 5.2 中,描述了对设施和环境条件,包括实验室空间和设计要求、实验室
生物安全要求和实验室环境条件要求及监控。 在 5.3 中,描述了对实验室设备的要求,包括
设备的配备、设备