1.
目的:制订本标准的目的是建立中盒检验规程。
14. 依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 (1998年修订 )第七十
五条。中盒质量标准
15. 范围:本标准适用于中盒检验规程。
16.责任:QA 包装材料检查员对本标准的实施负责。
17. 正文:
17.1. 尺寸:
17.1.1. 仪器和用具:分度值为 0.5mm的钢直尺。
17.1.2. 测定法:
17.1.2.1. 将中盒折叠成型后,用分度值为 0.5mm的钢直尺测量。
17.1.2.2. 结果判定:长×宽×高: 145×122×133mm,偏差不得超过± 1mm。
17.2. 材质:
17.2.1. 仪器和用具:分度值为 0.5mm的直角尺,裁纸刀,电子天平。
17.2.2. 测定法:
17.2.2.1. 目检,与标准纸板对照检查。
17.2.2.2. 称重检查:
17.2.2.3. 随机取 3 个试样,用直角尺