WORD格式 专业资料整理 风险管理文档 产品名称： 产品编号： WORD格式 专业资料整理 风险管理计划 编 制 人： 编制日期： WORD格式 专业资料整理 风险分析记录 1、产品描述 2、概述 本次风险分析就是对该产品从生物危害、化学危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方 面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析，另外运用风险分析工具： FMEA、FMECA 和 HACCP对一次性使用自毁式安全注射器在生产阶段进行了分析包括危害分析和风险控制方案分析， 具体内容见下文。 3、风险分析人员 按照风险管理计划的安排，此次风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、 、销售部等，技术部 主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危 害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析