泰安诺和诺泰生物制药有限公司文件
包装纸箱检验标准操作规程
文件编号: SOP5-ROO-007 发放编号:
颁发部门 分发部门
制订人/ 日期 审核人/日期 版次 2011 版
批准人/ 日期 生 效 日 期 页码 1/2
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1 目的
建立纸箱检验操作程序,确保检验操作规范。
2 适用范围
适用于本公司纸箱的检验。
3 编写依据
YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
山东省《医疗器械生产企业监督管理办法》实施细则
4 本文件采用下列定义 ------
5 职责
本公司质量部人员遵照执行。
6 内容
6.1 检验依据:纸箱质量标准
6.2 检验工具:钢卷尺
6.3 检验内容:
6.3.1 外观:
1)表面应干燥、 光洁、无污物、 无破损、 色泽均匀。 不允许有明显的损坏、 积灰和霉迹污染。
2)套色应为规定颜色,应准确,色泽均一。
3)文字、图案