福建省兴源集团(莆田)药业有限公司 洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程
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洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程
文件名 洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程 编号 SC/SOP/CS/00301
制定人 制定日期 版次 第 版
审核人 审核日期 印数 份
批准人 批准日期 生效日期
颁发部门 分发至
修订情况
1. 目的: 建立一个洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程,防止污染及交叉污染,
保证工艺卫生和药品质量。
2. 范围: 适用于各生产车间不同洁净区域内的地漏清洁、消毒。
3. 责任: 生产技术部、质保部、各生产车间主任及操作人员对本规程实施负责。
4. 内容:
4.1 清洗、消毒时间及周期。
4.1.1 洁净区域每日生产结束后均对其清洗、消毒一次。
4.2 清洁剂、消毒剂
4.2.1 清洁剂:2%纯碱 (Na2CO3)溶液、纯化水。
4.2.2 消毒剂:75%乙醇、0.