- 1 - 新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展， 提高学科整体医疗技术水平， 进一步规范新技术、 新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障 医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部 2009年颁布的〔 2009〕18 号《医疗 技术临床应用管理办法（试用） 》文件精神，结合我院的实际， 特制定我院新 技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技 术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、 有效性确