前处理车间厂房、 生产设施和设备多产品共 用的可行性风险评估 根据《药品生产质量管理规范（ 2010年修订）》第二章第十 四条规定：应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估， 以保 证产品质量及第四章第四十六条第（一）项的规定：应当综合考 虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和 设备多产品共用的可行性， 并有相应评估报告。 本次是对云南盘 龙云海药业有限公司前处理车间的厂房、 设备设施多产品共用可 行性所做的风险评估。 一、风险评估目的 1.1、评估前处理车间的厂房、生产设施和设备多产品共用 的可行性； 1.2、提出降低预防污染与交叉污染措施及实施过程中可能 发生质量风险的措施； 二、风险评估小组及责任 2.1 本次风险评估项目为“前处理车间厂房、生产设施和设 备多产品共用的可行性” ，因此选择的成员的应对该项目有相适 应的科学知识及经验， 为此特确定以下人员为本次风险评