指导原则编号： ZT 2010□□□ 无源植入性医疗器械 货架寿命指导原则 （征求意见稿） 二〇一〇年二月 目 录 一、概述 ................................................. 1 二、适用范围 ............................................. 2 三、基本要求 ............................................. 2 （一）、货架寿命影响因素 ............................... 2 （二）货架寿命验证过程 ................................ 4 （三）货架寿命验证内容 ................................ 4 （四）参考标准 ....................