编号： 自净式传递窗 确 认 材 料 **制药有限公司 目 录 一、 确 认 方 案 二、 确 认 记 录 三、 确 认 报 告 ** 制 药 有 限 公 司 自净式传递窗确认方案 项目名称 自净式传递窗确认方案 确认方案制定 日 期 确认方案审核 日 期 确认方案批准 日 期 确认方案实施小 组成员 组 长 成 员 实施日期 确 认 方 案 目 录 一、 目的 二、 职责 三、 时间安排 四、 概述 五、 相关文件 六、 风险分析 七、 确认内容 八、 偏差处理 九、 再确认 十、 附录 自净式传递窗 确 认 记 录 **制药有限公司 一、目的 通过对自净传递窗进行确认，从而证明自净传递窗净化效果符合要求，保证所传递 物品等不会对洁净区产生污染。 二、职责 部门 责任 大容量注射剂车 间 起草确认方案及报告， 按批准的确认方案执行确认的具体操作， 数据 的汇总及确认过程中产生的问题进行调