输液器 带针产品用零部件材料
组成材料及确定的依据
1组成材料
与药液接触的部件有瓶塞穿刺器、 精密过滤输液管路、 滴斗、滴管、内(外)
圆锥接头、药液过滤器、静脉输液针管路、静脉输液针针座和静脉输液针针管。
以上部件除针管外都由 PVC 材料制成,其中瓶塞穿刺器、内(外)圆锥接头、
滴斗、滴管和药液过滤器材料型号为 PVC-MD,管路和静脉输液针针座材料型号
为 PVC-MT。
静脉输液针针管润滑剂为符合《中国药典》的聚二甲基硅氧烷。
我公司使用的 PVC材料全部由高邮市 XX高分子材料厂供应,高邮市 XX高分子
材料厂是我公司输液器材料的合格供方,已连续供货 5 年,产品质量稳定
2 材料的成分和质量标准
2.1PVC
我公司使用的 PVC粒料符合 GB15593《输血在(液)器具用软聚氯乙烯塑
料》标准,分子式为 CH2-CHCL,制备的方法为悬浮法,增塑剂为邻苯二甲酸
二 (2-