目的 了解药物洗脱支架(DES)在肾功能不全患者中的使用状况及其安全性和有效性,尤其置入DES后各时期支架血栓的发生情况及其影响因素.方法 连续入选2003年7月至2005年6月期间在北京安贞医院接受冠状动脉介入(PCI)并置入至少1枚DES的所有患者.根据肌酐清除率(Ccr)将患者分为2组:Ccr≥60 ml/min组(肾功能正常或轻度肾功能不全)和Ccr＜60 ml/min组(中重度肾功能不全).记录所有患者的临床资料,并根据ARC Dublin定义判定支架血栓事件.比较2组患者的主要不良心脑血管事件(MACCE)及各期支架血栓(ST)发生率.结果 共入选2377例患者,Ccr≥60 ml/min组2020例(85.0%),Ccr＜60 ml/min组357例(15.0%).Ccr＜60 ml/min组患者的随访期病死率高于Ccr≥60 ml/min组[4.5%(15/334)与1.2%(22/1859),P＜0.001],但2组患者间急性期、亚急性期、晚期和晚晚期ST的发生率均无差异(P均＞0.05).Cox多因素回归分析结果提示,肾功能本身并非死亡的危险因素,冠状动脉多支病变(OR=1.929,95%CI=1.178～3.157,P=0.009)、糖尿病(OR=1.914,95%CI=1.055～3.470,P=0.033)和年龄(OR=1.051,95%CI=1.005～1.099,P=0.030)为中重度肾功能不全患者置入DES后死亡的独立危险因素.结论 高危患者使用DES的远期病死率较高,但风险的增加并不归咎于支架血栓的增加.