云南金碧制药有限公司 第 1 页 共 5 页
标准操作规程
文件名称 物料供应商审计、 评估、批准 文件编码 SOP-WL0001-05
制 定 人 审 核 人 批 准 人
制定日期 审核日期 批准日期
颁发部门 物控部 颁发日期 生效日期
此标准取代SOP-WL0001-04
分发部门
□质管部 □制造部 □工程部 □物控部 □企管部 □销售部
□财务部 □固体制剂车间 □提取车间 □口服液车间 □QA
□QC □仓库 □锅炉房 □机修组 □保安组
目的:制定物料供应商审计、评估和批准操作规程,明确供应商的资质、
选择的原则质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
范围:适用于本公司原料、辅料、中药材及包装材料的供应商选择、评估、
首次审计、动态审计、定期审计、批准。
责任:质管部对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同相关部门对
主要物料供应商(尤其是生产商)的现场进行质