药品英文说明书的结构简介
“药品说明书” 的英文表达方式有 Instructions,Directions,Description 现在多用 Package
Insert,或简称 Insert,也有用 Leaflet 或 Data Sheets。 Insert 原意为“插入物,插页” 。药品
说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。 经过注册的进口药品一般是国家承认的
有效药物,其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据,具有一定的法律效力。
进口药的英文说明书随药品来源的不同, 有以英语为母语的国家, 也有以英语为外语的
国家。说明书繁简难易不同。 短者仅百余词, 长者可达上万词。 较简单的悦明书仅介绍成分、
适应症、禁忌症、用法与用量等内容;较详尽的说明书中除上述内容外还包括:药品性状、
药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副
作用、用药